资质知识
II类医疗器械备案办理申请材料: 1、营业执照复印件 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证
《互联网药品信息服务资格证书》申请条件 《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: (1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。 (2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。 (3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
需要办理互联网药品信息服务资格证书,在中国大陆,部分地区的名称不太一样,以北京为例互联网药品信息服务包含发布医疗器械的内容。
需要1名网站负责人和2药品审核人,专业需要如下: 网站负责人:应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范,具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。互联网相关专业包括:电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等;药品信息审核员:应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关专业包括:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类,经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
- - 《区块链信息服务备案》的申请实操流程
- - 数字藏品是什么?
- - NFT是什么?
- - 了解数字藏品发行需要什么资质?
- - 什么是“数字藏品”?爱好人群有哪些?吸引力是什么?
- - 最近火爆的NFT数字藏品是什么?
- - 什么企业需要办理《区块链信息服务备案》?
- - 年度报告隐瞒真实情况,会产生什么后果?
- - 公司减资方法步骤 在哪些情况下不适宜减资
- - 营业执照上的注册资金是什么意思?注册资金的数额可以随便写吗?
- - 公司既要申请《网络文化经营许可证》也申请ICP办理先后顺序如何操作?
- - 什么是网络文化经营许可证
- - ICP域名备案就是ICP许可证吗?
- - 《营业性演出许可证》申请都需要什么材料?
- - 《增值电信业务经营许可证》不足90天即将到期,系统已不能再提交续期,是否可以在系统直接申请新业务?
- - 申请《增值电信业务经营许可证》要求注册资本多少?
- - 分公司可以直接使用母公司的《增值电信业务经营许可证》吗?若域名不同会有影响吗?
- - 《增值电信业务经营许可证》一个公司名下可以有多个域名和网站吗?
- - 申请《出版物经营许可证(批发)》单位需要满足什么条件?
- - 《出版物经营许可证(零售)》单位需要满足什么条件?
- - 商标商品与服务分类
- - 商标是什么?
- - 专利申请相关事项介绍?
- - 专利是什么?
- - 作品登记主要用途是什么?
- - 软著全称和简称有什么区别
- - 软著实名认证是什么?
- - EDI含有外资是否可以申请?
- - 含有外资是否可以申请ICP?